Determina AIFA 31.07.15 - Xolair - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 31 luglio 2015)

Le nuove indicazioni terapeutiche: orticaria cronica spontanea (CSU) XOLAIR è indicato, come terapia aggiuntiva, per il trattamento dell'orticaria cronica spontanea in pazienti adulti e adolescenti (età pari o superiore a dodici anni) con risposta inadeguata al trattamento con antistaminici H1 del medicinale «Xolair» (omalizumab) sono rimborsate come segue:

confezione: «150 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 1,0 ml» 1 siringa preriempita, A.I.C. n. 036892089/E (in base 10), 135VFT (in base 32); classe di rimborsabilità: «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): € 369,60; prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 609,99.

Applicazione di uno sconto sul prezzo ex factory (decorrente dalla data di pubblicazione della determinazione in Gazzetta Ufficiale) e, dopo dieci mesi, di un ulteriore sconto, per tutte le indicazioni rimborsate, come da condizioni negoziali.

Validità del contratto: 24 mesi.


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