Determina AIFA 19.06.15 - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 GIUGNO 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 158 del 10.07.15, pag. 71)

Determina inerente i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie, che eseguono sperimentazioni di fase I di cui all'articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001, n. 439 e di cui all'articolo 31, comma 3 del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200. (Determina n. 809/2015)

Premessa

Articolo 1 - Definizioni

Articolo 2 - Requisiti

Articolo 3 - Riconoscimento dei requisiti

Articolo 4 - Aggiornamento requisiti decreto ministeriale 19 marzo 1998

Articolo 5 - Sperimentazioni di Fase I eseguite all'estero o in difformità ai requisiti previsti

Articolo 6 - Revisione dei requisiti

Allegato 1