DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MAGGIO 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 133 del
11.06.15,
pag. 110)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Lojuxta» (lomitapide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 684/2015)
Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale LOJUXTA (lomitapide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 31/07/2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/13/851/001 5 mg - capsula rigida - uso
orale - flacone (HDPE) - 28 capsule
EU/1/13/851/002 10 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 28
capsule
EU/1/13/851/003 20 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 28
capsule
Titolare A.I.C.: AEGERION PHARMACEUTICALS LTD
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR