Determina AIFA 25.05.15 - Lojuxta - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 25 maggio 2015)

Alla specialitÓ medicinale LOJUXTA (lomitapide) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
5 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 28 capsule
AIC n. 042920013/E (in base 10) 18XU2F (in base 32)

Confezione
10 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 28 capsule
AIC n. 042920025/E (in base 10) 18XU2T (in base 32)

Confezione
20 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 28 capsule
AIC n. 042920037/E (in base 10) 18XU35 (in base 32)

Indicazioni terapeutiche:
Lojuxta Ŕ indicato come adiuvante di una dieta a basso tenore di grassi e di altri medicinali ipolipemizzanti con o senza aferesi delle lipoproteine a bassa densitÓ (LDL) in pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH).
Quando possibile, deve essere ottenuta una conferma genetica di HoFH. E' necessario escludere altre forme di iperlipoproteinemia e cause secondarie di ipercolesterolemia (ad es. sindrome nefrosica, ipotiroidismo).


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