DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 MAGGIO 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 122 del 28.05.15, pag. 63)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Defitelio (defibrotide)»

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale DEFITELIO (defibrotide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 18/10/2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/13/878/001 "80 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 2,5 ml - 10 flaconcini

Titolare A.I.C.: Gentium S.P.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR