Determina AIFA 11.05.15 - Defitelio - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 11 maggio 2015)

Alla specialitÓ medicinale DEFITELIO (defibrotide) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
"80 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 2,5 ml - 10 flaconcini
AIC N. 043066012/E (in base 10) 1928NW (in base 32)

Indicazioni terapeutiche:
Defitelio Ŕ indicato nel trattamento della malattia veno-occlusiva epatica grave (VOD) nota anche come sindrome da ostruzione dei sinusoidi (SOS) nel trapianto di cellule staminali emopoietiche (TCSE). Esso Ŕ indicato in adulti e in adolescenti, in bambini e lattanti oltre 1 mese di etÓ.


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