DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 30 APRILE 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 101 del 04.05.15, pag. 55)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Kalydeco (ivacaftor)». (Determina n. 494/2015)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale KALYDECO (ivacaftor) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 23 luglio 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/782/001 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 56 compresse;
EU/1/12/782/002 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ACLAR/ALU) - 56 compresse.

Titolare A.I.C.: Vertex Pharmaceuticals (UK) LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR