Determina AIFA 30.04.15 - Kalydeco - articolo 5: Disposizioni finali

  Articolo 5 - Disposizioni finali

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 30 aprile 2015)

Il titolare dell'AIC, prima dell'inizio della commercializzazione, deve avere ottemperato, ove previsto, alle condizioni o limitazioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale e deve comunicare all'AIFA - Ufficio Prezzi & Rimborso - il prezzo ex factory, il prezzo al pubblico e la data di inizio della commercializzazione del medicinale.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sarÓ notificata alla societÓ titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.


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