Determina AIFA 30.04.15 - Daklinza - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 30 aprile 2015)

Alla specialitą medicinale DAKLINZA (daclatasvir) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione:
30 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 28 compresse;
A.I.C. n. 043542012/E (in base 10) 19JTHW (in base 32).

Confezione:
30 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 28X1 compressa (monodose);
A.I.C. n. 043542024/E (in base 10) 19JTJ8 (in base 32).

Confezione:
60 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 28 compresse;
A.I.C. n. 043542036/E (in base 10) 19JTJN (in base 32).

Confezione:
60 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 28X1 compressa (monodose);
A.I.C. n. 043542048/E (in base 10) 19JTK0 (in base 32).

Indicazioni terapeutiche:
«Daklinza» č indicato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) negli adulti.
Per l'attivitą specifica verso il genotipo HCV, fare riferimento al testo del riassunto delle caratteristiche di prodotto.


premessa // articolo successivo