Determina AIFA 20.04.15 - Envarsus

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 APRILE 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 101del 04.05.15, pag. 52)

Rettifica e corrigendum della determina n. 263 del 5 marzo 2015 nella descrizione della confezione del medicinale per uso umano «Envarsus». (Determina n. 461/2015)

 

IL DIRETTORE GENERALE

Vista la determina dell'Ufficio assessment europeo n. 263 del 5 marzo 2015 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ENVARSUS pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 71 del 26 marzo 2015;

Considerato che, per errore materiale riguardante la descrizione della confezione del medicinale ENVARSUS numerazione europea EU/1/14/935/009 e A.I.C. 043531096, occorre provvedere alla rettifica della dterminazione suddetta dell'Ufficio assessment europeo;

Visti gli atti d'ufficio;

Determina:

(Rettifica corrigendum della determina n. 263 del 5 marzo 2015 della descrizione della confezione del medicinale ENVARSUS A.I.C. 043531096) laddove č riportata la descrizione del medicinale ENVARSUS della seguente confezione:

EU/1/14/35/009 A.I.C.: 043531096/E 19JGUS in base 32 4 mg - Compressa a rilascio prolungato - Uso orale - Blister (PVC/ALU) - 30 compresse.

Leggasi

EU/1/14/35/009 A.I.C.: 043531096 /E 19JGUS in base 32 - 4 mg - Compressa a rilascio prolungato - Uso orale - Blister (PVC/ALU) - 90 Compresse.

La presente determina sarą pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.