Determina AIFA 20.04.15 - Rixubis

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 APRILE 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 101del 04.05.15, pag. 52)

Rettifica e corrigendum della determina n. 251 del 5 marzo 2015 nella premessa alla descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Rixubis». (Determina n. 462/2015)

 

IL DIRETTORE GENERALE

Vista la determina dell'Ufficio assessment europeo n. 251 del 5 marzo 2015 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali DUAVIVE - DULOXETINA LILLY - LYNPARZA - MOVENTIG - RIXUBIS pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 72 del 27 marzo 2015;

Considerato che, per errore materiale contenuto negli allegati alla determinazione ed in particolare nella premessa dell'allegato con la descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale Rixubis, occorre provvedere alla rettifica del codice ATC - Principio attivo - della determinazione suddetta dell'Ufficio assessment europeo;

Visti gli atti d'ufficio.

Determina:

(Rettifica corrigendum della determina n. 251 del 5 marzo 2015 di autorizzazione dei prodotti Duavive - Suloxetina Lilly - Lynparza - Moventing - Rixubis ed in particolare nella premessa alla descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale Rixubis) laddove č riportato nelle premesse della scheda allegata alla determina il Codice ATC - Principio attivo:

Farmaci di nuova registrazione

RIXUBIS
Codice ATC - Principio attivo: B02BD 250 UI nonacog gamma, fattore IX della coagulazione umano ricombinante (rDNA).
Titolare: Baxter Innovations GMBH.
GUUE: 30 gennaio 2015.

Leggasi

RIXUBIS
Codice ATC - Principio Attivo: B02BD04 nonacog gamma, fattore IX della coagulazione umano ricombinante (rDNA).
Titolare: Baxter Innovations GMBH.
GUUE 30 gennaio 2015.
Titolare A.I.C.: Baxter Innovations GMBH.

La presente determina sarą pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.