Determina AIFA 02.03.15 - articolo 1: Campo di applicazione

  Articolo 1 - Campo di applicazione

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 2 marzo 2015)

(determinazione abrogata dalla determina AIFA del 22.12.16, articolo 7 - ndr)

1. La presente determinazione si applica ai produttori e agli importatori di sostanze attive stabilite in Italia la cui attivitą č assoggettata a regime di registrazione ed individua e disciplina la procedura di comunicazione annuale delle modifiche «non essenziali» intervenute in relazione alle attivitą di produzione e/o importazione di sostanze attive non sterili e di sostanze attive non di origine biologica.


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