DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 23 FEBBRAIO 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 62 del 16.03.15, pag. 56)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Fycompa (perampanel)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 184/2015)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale FYCOMPA (perampanel) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 23/07/2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/776/001 2 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 7 compresse;
EU/1/12/776/002 4 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 7 compresse;
EU/1/12/776/003 4 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 28 compresse;
EU/1/12/776/004 4 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 84 compresse;
EU/1/12/776/005 6 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 7 compresse;
EU/1/12/776/006 6 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 28 compresse;
EU/1/12/776/007 6 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 84 compresse;
EU/1/12/776/008 8 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 7 compresse;
EU/1/12/776/009 8 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 28 compresse;
EU/1/12/776/010 8 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 84 compresse;
EU/1/12/776/011 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 7 compresse;
EU/1/12/776/012 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 28 compresse;
EU/1/12/776/013 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 84 compresse;
EU/1/12/776/014 12 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 7 compresse;
EU/1/12/776/015 12 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 28 compresse;
EU/1/12/776/016 12 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/AL) - 84 compresse.

Titolare A.I.C.: EISAI Europe Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Allegato 1

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR