DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 9 FEBBRAIO 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 48 del 27.02.15, pag. 27)

Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, simvastatina: a seguito della raccomandazione del PRAC relativa al segnale Immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) adottata nella seduta del 06-09 gennaio 2015. (Determina FV n. 35/2015)

Premessa

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Articolo 3

Articolo 4