DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 30 DICEMBRE 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 44 del 23.02.14, pag. 43)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Olysio (simeprevir)». (Determina n. 1638/2014)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Olysio (simeprevir) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 14 maggio 2014 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/14/924/001 150 mg- capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/ALU) - 7 capsule;
EU/1/14/924/002 150 mg- capsula rigida- uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/ALU) - 28 capsule.

Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag International N.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR