DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 GENNAIO 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 22 del 28.01.15, pag. 48)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 20/2015)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SIMPONI (golimumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 19 settembre 2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/546/005 100 mg soluzione per iniezione in penna pre-riempita (vetro) 1 ml - uso sottocutaneo - 1 penna pre-riempita;
EU/1/09/546/007 100 mg soluzione per iniezione in siringa pre-riempita (vetro) 1 ml - uso sottocutaneo - 1 siringa pre-riempita.

Titolare A.I.C.: Janssen Biologics B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR