(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 1 dicembre 2014)
(viene messo a disposizione, in un unico file PDF delle dimensioni di 827 Kb, l'allegato non autentico - l'unico testo definitivo è quello pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale a mezzo stampa, che prevale in casi di discordanza -, scaricato gratuitamente dal sito della Gazzetta Ufficiale)
(vedi rettifiche apportate dalla determina AIFA del 26.01.15 e dalla determina AIFA del 20.02.15 - ndr)