DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 4 SETTEMBRE 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 214 del
15.09.14,
pag. 34)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Signifor» (pasireotide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 905/2014)
Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SIGNIFOR (pasireotide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 24 aprile 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/12/753/001 «0,3 mg - soluzione
iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 6 fiale;
EU/1/12/753/002 «0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 18 fiale;
EU/1/12/753/003 «0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 30 fiale;
EU/1/12/753/004 «0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 60 fiale;
EU/1/12/753/005 «0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 6 fiale;
EU/1/12/753/006 «0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 18 fiale;
EU/1/12/753/007 «0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 30 fiale;
EU/1/12/753/008 «0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 60 fiale;
EU/1/12/753/009 «0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 6 fiale;
EU/1/12/753/010 «0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 18 fiale;
EU/1/12/753/011 «0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 30 fiale;
EU/1/12/753/012 «0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala
(vetro) - 1 ml» 60 fiale.
Titolare A.I.C.: Novartis Europharm LTD.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR