Determina AIFA 04.09.14 - Signifor - articolo 2: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 4 settembre 2014)

La specialità medicinale Signifor (pasireotide) è classificata come segue:

Confezione: «0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 30 fiale - A.I.C. n. 042032033/E (in base 10) 182QX1 (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1718,63.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2836,43.

Confezione: «0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 60 fiale - A.I.C. n. 042032045/E (in base 10) 182QXF (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 3437,26.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 5672,85.

Confezione: «0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 30 fiale - A.I.C. n. 042032072/E (in base 10) 182QY8 (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 2021,92.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3336,97.

Confezione: «0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 60 fiale - A.I.C. n. 042032084/E (in base 10) 182QYN (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4043,84.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6673,95.

Confezione: «0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 30 fiale - A.I.C. n. 042032110/E (in base 10) 182QZG (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 2021,92.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3336,97.

Confezione: «0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 60 fiale - A.I.C. n. 042032122/E (in base 10) 182QZU (in base 32).
Classe di rimborsabilità: A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4043,84.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6673,95.

Validità del contratto: 24 mesi.

Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo Ex Factory come da condizioni negoziali

Payment by results come da condizioni negoziali

Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente individuati dalle Regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito dell'Agenzia, piattaforma web - all'indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che costituiscono parte integrante della presente determinazione.


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