Determina AIFA 04.09.14 - Signifor - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 4 settembre 2014)

Alla specialità medicinale SIGNIFOR (pasireotide) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezioni:
«0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 6 fiale - A.I.C. n. 042032019/E (in base 10) 182QWM (in base 32);
«0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 18 fiale - A.I.C. n. 042032021/E (in base 10) 182QWP (in base 32);
«0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 30 fiale - A.I.C. n. 042032033/E (in base 10) 182QX1 (in base 32);
«0,3 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 60 fiale - A.I.C. n. 042032045/E (in base 10) 182QXF (in base 32);
«0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 6 fiale - A.I.C. n. 042032058/E (in base 10) 182QXU (in base 32);
«0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 18 fiale - A.I.C. n. 042032060/E (in base 10) 182QXW (in base 32);
«0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 30 fiale - A.I.C. n. 042032072/E (in base 10) 182QY8 (in base 32);
«0,6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 60 fiale - A.I.C. n. 042032084/E (in base 10) 182QYN (in base 32);
«0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 6 fiale - A.I.C. n. 042032096/E (in base 10) 182QZ0 (in base 32);
«0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 18 fiale - A.I.C. n. 042032108/E (in base 10) 182QZD (in base 32);
«0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 30 fiale - A.I.C. n. 042032110/E (in base 10) 182QZG (in base 32);
«0,9 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - fiala (vetro) - 1 ml» 60 fiale - A.I.C. n. 042032122/E (in base 10) 182QZU (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: Signifor è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Cushing per i quali l'intervento chirurgico non è indicato o si è rivelato inefficace.


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