Determina AIFA 31.07.14 - Optisulin - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 31 LUGLIO 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 188 del 14.08.14, pag. 11)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Optisulin» (insulina glargine). (Determina n. 832/2014)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale OPTISULIN (insulina glargine) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con le decisioni del 27 giugno 2000, 9 agosto 2002 e 9 marzo 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/133/001 100 UI/ML - soluzione iniettabile in flaconcino - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 5 ML-1 flaconcino;
EU/1/00/133/002 100 UI/ML - soluzione iniettabile in flaconcino - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 5 ML-2 flaconcini;
EU/1/00/133/003 100 UI/ML - soluzione iniettabile in flaconcino - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 5 ML-5 flaconcini;
EU/1/00/133/004 100 UI/ML - soluzione iniettabile in flaconcino - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 5 ML- 10 flaconcini;
EU/1/00/133/005 100 UI/ML - soluzione iniettabile in cartuccia- uso sottocutaneo - cartucce (vetro) 3 ML-4 cartucce;
EU/1/00/133/006 100 UI/ML - soluzione iniettabile in cartuccia - uso sottocutaneo - cartucce (vetro) 3 ML-5 cartucce;
EU/1/00/133/007 100 UI/ML- soluzione iniettabile in cartuccia - uso sottocutaneo - cartucce (vetro) 3 ML-10 cartucce;
EU/1/00/133/008 100 UI/ML - soluzione iniettabile in flaconcino - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 10 ML-1 flaconcino;
EU/1/00/133/009 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (OPTISET)- 3 ML- 1 penna preriempita;
EU/1/00/133/010 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (OPTISET)- 3 ML- 3 penne preriempite;
EU/1/00/133/011 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (OPTISET)- 3 ML- 4 penne preriempite;
EU/1/00/133/012 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (OPTISET) - 3 ML - 5 penne preriempite;
EU/1/00/133/013 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (OPTISET)- 3 ML- 6 penne preriempite;
EU/1/00/133/014 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (OPTISET) - 3 ML - 8 penne preriempite;
EU/1/00/133/015 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (OPTISET)- 3 ML- 9 penne preriempite;
EU/1/00/133/016 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) in penna preriempita (OPTISET) - 3 ML- 10 penne preriempite;
EU/1/00/133/017 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) per OPTICLICK- 3 ML- 1 cartuccia;
EU/1/00/133/018 100 UI/ML - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) per OPTICLICK- 3 ML- 3 cartucce;
EU/1/00/133/019 100 UI/ML - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) per OPTICLICK- 3 ML- 4 cartucce;
EU/1/00/133/020 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) per OPTICLICK- 3 ML- 5 cartucce;
EU/1/00/133/021 100 UI/ML- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) per OPTICLICK- 3 ML- 6 cartucce;
EU/1/00/133/022 100 UI/ML - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) per OPTICLICK - 3 ML - 8 cartucce;
EU/1/00/133/023 100 UI/ML- soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) per OPTICLICK- 3 ML - 9 cartucce;
EU/1/00/133/024 100 UI/ML - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) per OPTICLICK- 3 ML - 10 cartucce;
EU/1/00/133/025 100 UI/ML -soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) in penna preriempita (SOLOSTAR) - 3 ML - 1 penna preriempita;
EU/1/00/133/026 100 UI/ML - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) in penna preriempita (SOLOSTAR) - 3 ML- 3 penne preriempite;
EU/1/00/133/027 100 UI/ML - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) in penna preriempita (SOLOSTAR) - 3 ML- 4 penne preriempite;
EU/1/00/133/028 100 UI/ML - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) in penna preriempita (SOLOSTAR) - 3 ML- 5 penne preriempite;
EU/1/00/133/029 100 UI/ML - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- cartuccia (vetro) in penna preriempita (SOLOSTAR) - 3 ML - 6 penne preriempite;
EU/1/00/133/030 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (SOLOSTAR) - 3 ML - 8 penne preriempite;
EU/1/00/133/031 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (SOLOSTAR) - 3 ML - 9 penne preriempite;
EU/1/00/133/032 100 UI/ML - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) in penna preriempita (SOLOSTAR) - 3 ML - 10 penne preriempite.

Titolare A.I.C.: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR