DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 31 LUGLIO 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 13.08.14, pag. 36)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Aubagio» (teriflunomide). (Determina n. 837/2014)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale AUBAGIO (teriflunomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 26/08/2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/13/838/001 14 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14 compresse
EU/1/13/838/002 14 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28 compresse
EU/1/13/838/003 14 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU) - 84 compresse
EU/1/13/838/004 14 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU) - 98 compresse
EU/1/13/838/005 14 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU) perforato monodose - 10x1 compressa

Titolare A.I.C.: SANOFI-AVENTIS GROUPE.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR