Determinazione AIFA 30.06.14 - Colobreathe - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 30 GIUGNO 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 157 del 09.07.14, pag. 11)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Colobreathe (colistimetato di sodio)». (Determina n. 665/214)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale COLOBREATHE (colistimetato di sodio) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 2 agosto 2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/747/002 «1.662.500 UI - polvere per inalazione, capsule rigide - per uso inalatorio - blister (OPA/ALLU/PVC/POLIESTERE/ALLU)» 8 (1×8) capsule (unitą di blister) + 1 Turbospin inalatore per polvere
EU/1/11/747/003 «1.662.500 UI - polvere per inalazione, capsule rigide - per uso inalatorio - blister (OPA/ALLU/PVC/POLIESTERE/ALLU)» 56 (7×8) capsule (unitą di blister) + 1 Turbospin inalatore per polvere.

Titolare A.I.C.: Forest Laboratories UK Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR