DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 17 MARZO 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 78 del
03.04.14,
pag. 18)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Efavirenz Teva» (efavirenz). (Determina n. 287/2014)
Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale EFAVIRENZ TEVA (efavirenz) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 9 gennaio 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/742/001 600 mg - compressa rivestita
con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/AL) - 30 × 1 compressa (dose
unitaria)
EU/1/11/742/002 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/AL) - 30 compresse
EU/1/11/742/003 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/AL) - 90 compresse
EU/1/11/742/004 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/AL) - 90 (3 × 30 × 1) compresse (dose unitaria) (confezioni
multiple: pacchetto)
EU/1/11/742/005 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/AL) - 90 (3 × 30 × 1) compresse (dose unitaria) (confezioni
multiple: astuccio)
EU/1/11/742/006 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(AL/AL) - 30 × 1compresse (dose unitaria)
EU/1/11/742/007 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(AL/AL) - 30 compresse
EU/1/11/742/008 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(AL/AL) - 90 compresse
EU/1/11/742/009 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(AL/AL) - 90 (3 × 30 × 1) compresse (dose unitaria) (confezioni multiple:
pacchetto)
EU/1/11/742/010 600 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(AL/AL) - 90 (3 × 30 × 1) compresse (dose unitaria) (confezioni multiple:
astuccio
Titolare A.I.C.: TEVA PHARMA B.V.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Tutela brevettuale
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR