Determina AIFA 17.03.14 - Omnitrope - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 MARZO 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 78 del 03.04.14, pag. 16)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Omnitrope» (somatropina). (Determina n. 300/2014)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale OMNITROPE (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 17 luglio 2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/332/013 «5 mg/1,5 ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) per SurePal 5 - 1,5 ml» 1 cartuccia;
EU/1/06/332/014 «5 mg/1,5 ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) per SurePal 5 - 1,5 ml» 5 cartucce;
EU/1/06/332/015 «5 mg/1,5 ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) per SurePal 5 - 1,5 ml» 10 cartucce;
EU/1/06/332/016 «10 mg/1,5 ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) per SurePal 10 - 1,5 ml» 1 cartuccia;
EU/1/06/332/017 «10 mg/1,5 ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) per SurePal 10 - 1,5 ml» 5 cartucce;
EU/1/06/332/018 «10 mg/1,5 ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) per SurePal 10 - 1,5 ml» 10 cartucce.

Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR