Determina AIFA 20.11.13 - Komboglyze - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 NOVEMBRE 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 283 del 03.12.13, pag. 24)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Komboglyze (saxagliptin+metformina cloridrato)». (Determina n. 1052/2013)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale KOMBOGLYZE (saxagliptin+metformina cloridrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 24 novembre 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/731/001 «2,5 mg/850 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/11/731/002 «2,5 mg/850 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;
EU/1/11/731/003 «2,5 mg/850 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 60 compresse;
EU/1/11/731/004 «2,5 mg/850 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 112 compresse;
EU/1/11/731/005 «2,5 mg/850 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 196 compresse;
EU/1/11/731/006 «2,5 mg/850 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 60X1 compressa (blister monodose);
EU/1/11/731/007 «2,5 mg/1000 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/11/731/008 «2,5 mg/1000 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;
EU/1/11/731/009 «2,5 mg/1000 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 60 compresse;
EU/1/11/731/010 «2,5 mg/1000 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 112 compresse;
EU/1/11/731/011 «2,5 mg/1000 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 196 compresse;
EU/1/11/731/012 «2,5 mg/1000 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 60×1 compressa (blister monodose).

Titolare A.I.C.: Bristol - Myers Squibb/Astrazeneca EEIG.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Allegato 1

Allegato 2

Allegato 3

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR