Determina AIFA 20.11.13 - Bydureon - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 NOVEMBRE 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 281 del 30.11.13, pag. 153)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Bydureon» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 1051/2013)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale BYDUREON (exenatide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 17 giugno 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/696/001 «2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato - uso sottocutaneo- polvere: flaconcino (vetro), solvente: siringa (vetro)» 4×1 kit monodose - 1 flacone + siringa;
EU/1/11/696/002 «2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato- uso sottocutaneo - polvere: flaconcino (vetro), solvente: siringa (vetro)» 3× (4×1) kit monodose - 1 flacone + siringa confezione multipla.

Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb/Astrazeneca Eeig.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Allegato 1

Allegato 2

Allegato 3

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR