DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 28 AGOSTO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 211 del
09.09.13,
pag. 10)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Edarbi (azilsartan medoxomil)» (Determina n. 756/2013)
Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Edarbi» (azilsartan medoxomil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 7 dicembre 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/734/001 «20 mg - compressa - uso
orale - blister (ALU/ALU)» 14 compresse;
EU/1/11/734/002 «20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28
compresse;
EU/1/11/734/003 «20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56
compresse;
EU/1/11/734/004 «20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 98
compresse;
EU/1/11/734/005 «40 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 14
compresse;
EU/1/11/734/006 «40 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28
compresse;
EU/1/11/734/007 «40 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56
compresse;
EU/1/11/734/008 «40 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 98
compresse;
EU/1/11/734/009 «80 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28
compresse;
EU/1/11/734/010 «80 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56
compresse;
EU/1/11/734/011 «80 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 98
compresse;
EU/1/11/734/012 «20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30
compresse;
EU/1/11/734/013 «20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 90
compresse;
EU/1/11/734/014 «40 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30
compresse;
EU/1/11/734/015 «20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 90
compresse;
EU/1/11/734/016 «80 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 14
compresse;
EU/1/11/734/017 «80 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30
compresse;
EU/1/11/734/018 «80 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 90
compresse.
Titolare A.I.C.: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) LTD.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR