DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 AGOSTO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 211 del 09.09.13, pag. 6)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di nuove indicazioni terapeutiche e nuova confezione del medicinale per uso umano «Enbrel (etanercept)». (Determina n. 759/2013)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ENBREL (etanercept) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 luglio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/99/126/022 «10 mg-polvere e solvente per soluzione per iniezione uso sottocutaneo - polvere flaconcino (vetro), solvente siringa pre-riempita (vetro) solvente 1 ml (10 mg/ml)» 4 flaconcini + 4 adattatori flaconcini + 8 tamponi alcool.

Titolare A.I.C.: Pfizer Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali