DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 29 LUGLIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 195 del
21.08.13,
pag. 27)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Colobreathe», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 696/2013)
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale COLOBREATHE (colistimetato di sodio) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 13 febbraio 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/747/001 «1.662.500 UI - polvere per inalazione, capsule rigide - per uso inalatorio - blister (ALLU)» 4x14 capsule + 1 turbospin inalatore per polvere
Titolare A.I.C.: Forest Laboratories UK Limited.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR