COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO(Gazzetta Ufficiale n. 170 del 22.07.13, pag. 21)
COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 170 del
22.07.13,
pag. 21)
Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Enbrel»
Specialitą: ENBREL
Si comunica che il Comitato Prezzi e Rimborso, nella seduta del 28, 29 e 30 maggio 2013 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitą senza modifica di prezzo e delle condizioni negoziali attualmente vigenti, per la nuova indicazione di seguito riportata:
Artrite idiopatica giovanile
Trattamento della poliartrite (positiva o negativa al fattore reumatoide) e dell'oligoartrite estesa in bambini e adolescenti a partire dai 2 anni d'etą che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, al metotressato.
Trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti a partire dai 12 anni di etą che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, al metotressato.
Trattamento dell'artrite correlata ad entesite in adolescenti a partire dai 12 anni di etą che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, alla terapia convenzionale.
Enbrel non č stato studiato su bambini di etą inferiore ai 2 anni.