DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 9 LUGLIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 170 del 22.07.13, pag. 17)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Jakavi (ruxolitinib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 632/2013)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale JAKAVI (ruxolitinib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 23/08/2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/773/001 "5 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE)" 60 compresse
EU/1/12/773/002 "15 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE)" 60 compresse
EU/1/12/773/003 "20 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE)" 60 compresse
EU/1/12/773/004 "5 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 14 compresse
EU/1/12/773/005 "5 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 56 compresse
EU/1/12/773/006 "5 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 168 (3x56) compresse (confezione multipla)
EU/1/12/773/007 "15 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 14 compresse
EU/1/12/773/008 "15 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 56 compresse
EU/1/12/773/009 "15 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 168 (3x56) compresse (confezione multipla)
EU/1/12/773/010 "20 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 14 compresse
EU/1/12/773/011 "20 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 56 compresse
EU/1/12/773/012 "20 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 168 (3x56) compresse (confezione multipla)

Titolare A.I.C.: NOVARTIS EUROPHARM LTD

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR