DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 9 LUGLIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 170 del
22.07.13,
pag. 11)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Capecitabina Accord (capecitabina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 621/2013)
Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale CAPECITABINA ACCORD (capecitabina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 24/04/2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/12/762/001 150 mg - compressa rivestita
con film - uso orale - blister (Alu/Alu) - 30 compresse
EU/1/12/762/002 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(Alu/Alu) - 60 compresse
EU/1/12/762/003 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(Alu/Alu) - 120 compresse
EU/1/12/762/004 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 30 compresse
EU/1/12/762/005 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 60 compresse
EU/1/12/762/006 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 120 compresse
EU/1/12/762/007 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(ALLU/ALLU) - 30 compresse
EU/1/12/762/008 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(Alu/Alu) - 60 compresse
EU/1/12/762/009 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(Alu/Alu) - 120 compresse
EU/1/12/762/010 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 30 compresse
EU/1/12/762/011 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 60 compresse
EU/1/12/762/012 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 120 compresse
EU/1/12/762/013 500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(Alu/Alu) - 30 compresse
EU/1/12/762/014 500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(Alu/Alu) - 60 compresse
EU/1/12/762/015 500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(Alu/Alu) - 120 compresse
EU/1/12/762/016 500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 30 compresse
EU/1/12/762/017 500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 60 compresse
EU/1/12/762/018 500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister
(PVC/PVDC/ALU) - 120 compresse
Titolare A.I.C.: ACCORD HEALTHCARE LIMITED
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 5 - Tutela brevettuale
Articolo 6 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR