Determina AIFA 09.04.13 - Buccolam - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 9 APRILE 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 99 del 29.04.13, pag. 15)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Buccolam». (Determina n. 376/2013)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale BUCCOLAM (midazolam) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 5 settembre 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/709/001 «2,5 mg - soluzione per mucosa orale - per mucosa orale - siringa preriempita (polipropilene) - 0,5 ml» 4 siringhe preriempite
EU/1/11/709/002 «5 mg - soluzione per mucosa orale - per mucosa orale - siringa preriempita (polipropilene) - 1 ml» 4 siringhe preriempite
EU/1/11/709/003 «7,5 mg - soluzione per mucosa orale - per mucosa orale - siringa preriempita (polipropilene) - 1,5 ml» 4 siringhe preriempite
EU/1/11/709/004 «10 mg - soluzione per mucosa orale - per mucosa orale - siringa preriempita (polipropilene) - 2 ml» 4 siringhe preriempite

Titolare A.I.C.: VIROPHARMA SPRL.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Allegato

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR