DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 MARZO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 75 del 29.03.13, pag. 111)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Capecitabina KRKA»(capecitabina) autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determina n. 309/2013)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale CAPECITABINA KRKA (capecitabina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 20 aprile 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/763/001 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30 compresse;
EU/1/12/763/002 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 60 compresse;
EU/1/12/763/003 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 120 compresse;
EU/1/12/763/004 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 30 compresse;
EU/1/12/763/005 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 60 compresse;
EU/1/12/763/006 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 120 compresse;
EU/1/12/763/007 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30 compresse;
EU/1/12/763/008 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 60 compresse;
EU/1/12/763/009 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 120 compresse;
EU/1/12/763/010 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 30 compresse;
EU/1/12/763/011 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 60 compresse;
EU/1/12/763/012 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 120 compresse;
EU/1/12/763/013 «500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30 compresse;
EU/1/12/763/014 «500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 60 compresse;
EU/1/12/763/015 «500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 120 compresse;
EU/1/12/763/016 «500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 30 compresse;
EU/1/12/763/017 «500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 60 compresse;
EU/1/12/763/018 «500 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 120 compresse.

Titolare A.I.C.: KRKA D.D. Novo Mesto.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR