DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 15 MARZO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del
28.03.13,
pag. 96)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Enyglid (repaglinide)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale ENYGLID (repaglinide) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 14/10/2009 e del 03/11/2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/09/580/001 "0,5 mg - compressa - uso
orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 30 compresse
EU/1/09/580/002 "0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)"
60 compresse
EU/1/09/580/003 "0,5 mg - compressa- uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 90
compresse
EU/1/09/580/004 "0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)"
120 compresse
EU/1/09/580/005 "0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)"
270 compresse
EU/1/09/580/006 "0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)"
360 compresse
EU/1/09/580/007 "1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 30
compresse
EU/1/09/580/008 "1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 60
compresse
EU/1/09/580/009 "1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 90
compresse
EU/1/09/580/010 "1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 120
compresse
EU/1/09/580/011 "1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 270
compresse
EU/1/09/580/012 "1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 360
compresse
EU/1/09/580/013 "2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 30
compresse
EU/1/09/580/014 "2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 60
compresse
EU/1/09/580/015 "2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 90
compresse
EU/1/09/580/016 "2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 120
compresse
EU/1/09/580/017 "2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 270
compresse
EU/1/09/580/018 "2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 360
compresse
EU/1/09/580/019 "0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)"
180 compresse
EU/1/09/580/020 "1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 180
compresse
EU/1/09/580/021 "2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 180
compresse
Titolare A.I.C.: KRKA D.D. NOVO MESTO
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Tutela brevettuale
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR