DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 22 FEBBRAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 63 del
15.03.12,
pag. 25)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano ReFacto AF (moroctocog alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 225/2013)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ReFacto AF (moroctocog alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 24 ottobre 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/99/103/009 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita - uso endovenoso-1 siringa preriempita - polvere 250 UI; solvente 4 ml (62,5 UI/ml) 1 siringa preriempita + 1 KIT per Iniezione
Titolare A.I.C.:
PFIZER LIMITED
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR