Determina AIFA 22.02.12 - Refacto AF - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 22 febbraio 2013)

Alla specialitÓ medicinale ReFacto AF (moroctocog alfa) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione:
250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita - uso endovenoso-1 siringa preriempita - polvere 250 UI; solvente 4 ml (62,5 UI/ml) 1 siringa preriempita + 1 KIT per Iniezione
A.I.C. n. 034421091/E (in base 10) 10UGC3 (in base 32)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A (deficienza congenita del fattore VIII). ReFacto AF Ŕ adatto per l'impiego negli adulti e nei bambini di qualsiasi etÓ, compresi i neonati. ReFacto AF non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non Ŕ indicato nella malattia di von Willebrand.


premessa // articolo successivo