Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N.
A.I.C.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N.
A.I.C.(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 22 febbraio 2013)
Alla specialità medicinale ReFacto AF (moroctocog alfa) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
Confezione:
250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita -
uso endovenoso-1 siringa preriempita - polvere 250 UI; solvente 4 ml (62,5
UI/ml) 1 siringa preriempita + 1 KIT per Iniezione
A.I.C. n. 034421091/E (in base 10) 10UGC3 (in base 32)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti da
emofilia A (deficienza congenita del fattore VIII). ReFacto AF è adatto per
l'impiego negli adulti e nei bambini di qualsiasi età, compresi i neonati.
ReFacto AF non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non è
indicato nella malattia di von Willebrand.