DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 FEBBRAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 62 del 14.03.12, pag. 41)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano TOVANOR BREEZHALER (glicopirronio bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 224/2013)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TOVANOR BREEZHALER (glicopirronio bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 28 settembre 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/790/001 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 6×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
EU/1/12/790/002 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 12×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
EU/1/12/790/003 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 30×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
EU/1/12/790/004 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 90 (3×30×1) capsule (dose unitaria) (confezione multipla) + 3 inalatori;
EU/1/12/790/005 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 96 (4×24×1) capsule (dose unitaria) (confezione multipla) + 4 inalatori;
EU/1/12/790/006 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 150 (6×25×1) capsule (dose unitaria) (confezione multipla) + 25 inalatori.

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR