DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 21 FEBBRAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 61 del
13.03.13,
pag. 90)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale XGEVA (denosumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 202/2013)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale XGEVA (denosumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 13 luglio 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/703/001 «120 mg - soluzione
iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 1,7 ml» 1 flaconcino
EU/1/11/703/002 «120 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -
flaconcino (vetro) - 1,7 ml» 4 flaconcini
Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR