DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 23 GENNAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 61 del 13.03.13, pag. 88)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale SILDENAFIL ACTAVIS (sildenafil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 66/2013)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SILDENAFIL ACTAVIS (sildenafil) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 10 dicembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/595/001 «25 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 1 compressa
EU/1/09/595/002 «25 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 2 compresse
EU/1/09/595/003 «25 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 4 compresse
EU/1/09/595/004 «25 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 8 compresse
EU/1/09/595/005 «25 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 12 compresse
EU/1/09/595/006 «50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 1 compressa
EU/1/09/595/007 «50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 2 compresse
EU/1/09/595/008 «50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 4 compresse
EU/1/09/595/009 «50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 8 compresse
EU/1/09/595/010 «50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 12 compresse
EU/1/09/595/011 «100 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 1 compressa
EU/1/09/595/012 «100 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 2 compresse
EU/1/09/595/013 «100 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 4 compresse
EU/1/09/595/014 «100 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 8 compresse
EU/1/09/595/015 «100 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» - 12 compresse

Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutele brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR