Determinazione AIFA 20.02.13 - articolo 1: Rettifica determinazione V & A n. 602 del 23 aprile 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 115 del 18 maggio 2012, Suppl. Ord. n. 101 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da

  Articolo 1 - Rettifica determinazione V & A n. 602 del 23 aprile 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 115 del 18 maggio 2012, Suppl. Ord. n. 101 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. // Rettifica determinazione V & A n. 969 del 10 luglio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 169 del 21 luglio 2012, Suppl. Ord. n. 154 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 20 febbraio 2013)

1. Le forme farmaceutiche dei medicinali contenenti sodio cloruro sono confermate come segue:

0,45% soluzione per infusione;

0,9% soluzione per infusione;

0,9% soluzione per irrigazione;

0,9% solvente per uso parenterale;

2 mEq concentrato per soluzione per infusione;

3 mEq concentrato per soluzione per infusione;

3% soluzione per infusione;

5% soluzione per infusione.

2. La categoria farmaco terapeutica e i relativi codici ATC dei medicinali contenenti sodio cloruro sono confermate come segue: 

solvente per uso parenterale: categoria farmaco-terapeutica: Tutti gli altri prodotti non terapeutici, solventi e diluenti - codice ATC: V07AB; 

soluzione per infusione: categoria farmaco-terapeutica: Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico, elettroliti - codice ATC: B05BB01;

concentrato per soluzione per infusione: categoria farmaco-terapeutica: Soluzioni endovena additive, soluzioni elettrolitiche - codice ATC: B05XA03;

soluzione per irrigazione: categoria farmaco-terapeutica: Soluzioni per irrigazione, soluzioni saline - codice ATC: B05CB01;

soluzione per irrigazione per uso dentale: categoria farmaco-terapeutica: Soluzioni per irrigazione, soluzioni saline - codice ATC: B05CB01.

3. Nel par 2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel corrispondente paragrafo del foglio illustrativo dei medicinali contenenti sodio cloruro č eliminata la frase «(diluizione 1:50)».


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