Determinazione AIFA 11.01.13 - Zyllt - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 GENNAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 25 del 30.01.13, pag. 86)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zyllt» (clopidogrel), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 15/2013)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale ZYLLT (clopidogrel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 28/09/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/553/001 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 7 compresse
EU/1/09/553/002 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 14 compresse
EU/1/09/553/003 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 28 compresse
EU/1/09/553/004 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 30 compresse
EU/1/09/553/005 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 50 compresse
EU/1/09/553/006 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 56 compresse
EU/1/09/553/007 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 60 compresse
EU/1/09/553/008 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 84 compresse
EU/1/09/553/009 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 90 compresse
EU/1/09/553/010 "75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 100 compresse

Titolare A.I.C.: KRKA D.D. NOVO MESTO

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR