Determinazione AIFA 11.01.13 - Zyllt - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 11 gennaio 2013)

Alla specialitÓ medicinale ZYLLT (clopidogrel) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 7 compresse
AIC N. 042361016/E (in base 10) 18DS5S (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 14 compresse
AIC N. 042361028/E (in base 10) 18DS64 (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 28 compresse
AIC N. 042361030/E (in base 10) 18DS66 (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 30 compresse
AIC N. 042361042/E (in base 10) 18DS6L (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 50 compresse
AIC N. 042361055/E (in base 10) 18DS6Z (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 56 compresse
AIC N. 042361067/E (in base 10) 18DS7C (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 60 compresse
AIC N. 042361079/E (in base 10) 18DS7R (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 84 compresse
AIC N. 042361081/E (in base 10) 18DS7T (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 90 compresse
AIC N. 042361093/E (in base 10) 18DS85 (in base 32)

Confezione
"75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 100 compresse
AIC N. 042361105/E (in base 10) 18DS8K (in base 32)

Indicazioni terapeutiche:
Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica  Clopidogrel Ŕ indicato nei:
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica nella fibrillazione atriale
Clopidogrel in associazione con ASA Ŕ indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento.


premessa // articolo successivo