Determinazione AIFA 11.01.13 - Zylagren - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 GENNAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 25 del 30.01.13, pag. 84)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zylagren» (clopidogrel), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 16/2013)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale ZYLAGREN (clopidogrel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 21 settembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/558/001 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 7 compresse;
EU/1/09/558/002 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 14 compresse;
EU/1/09/558/003 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 28 compresse;
EU/1/09/558/004 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 30 compresse;
EU/1/09/558/005 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 50 compresse;
EU/1/09/558/006 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 56 compresse;
EU/1/09/558/007 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 60 compresse;
EU/1/09/558/008 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 84 compresse;
EU/1/09/558/009 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 90 compresse;
EU/1/09/558/010 «75 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 100 compresse.

Titolare A.I.C.: KRKA D.D. Novo Mesto.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR