Determina AIFA 17.12.12 - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 17 dicembre 2012)

Le nuove indicazioni terapeutiche - Medicinale solo per uso diagnostico. Gadovist è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età per:

l'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) cerebrale e spinale;
l'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) del fegato o dei reni in pazienti con elevato sospetto o evidenza di lesioni focali, per classificarle come benigne o maligne;
l'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica angiografica (CE-MRA),

del medicinale GADOVIST (gadobutrolo) sono rimborsate come segue:

Confezioni:

«1,0 mmol/ml» flaconcino da 15 ml;
A.I.C. n. 034964104/M (in base 10) 11C0N8 (in base 32);
classe di rimborsabilità: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa) € 126,90;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 209,44;

«1,0 mmol/ml» flaconcino da 30 ml;
A.I.C. n. 034964116/M (in base 10) 11C0NN (in base 32);
classe di rimborsabilità: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa) € 253,81;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 418,89;

«1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 7,5 ml;
A.I.C. n. 034964155/M (in base 10) 11C0PV (in base 32);
classe di rimborsabilità: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa) € 63,52;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 104,83;

«1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 10 ml;
A.I.C. n. 034964167/M (in base 10) 11C0Q7 (in base 32);
classe di rimborsabilità: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa) € 84,65;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 139,71;

«1,0 mmol/ml» soluzione iniettabile 1 cartuccia da 15 ml;
A.I.C. n. 034964193/M (in base 10) 11C0R1 (in base 32);
classe di rimborsabilità: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa) € 126,90;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 209,44;

«1,0 mmol/ml» soluzione iniettabile 1 cartuccia da 30 ml;
A.I.C. n. 034964217/M (in base 10) 11C0RT (in base 32);
classe di rimborsabilità: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa) € 253,81;
prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 418,89.

Sconto obbligatorio sul prezzo Ex Factory alle strutture pubbliche come da condizioni negoziali.


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