DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 NOVEMBRE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 284 del 05.12.12, pag. 21)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Docetaxel Accord» (docetaxel). (Determina n. 695/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Docetaxel Accord» (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 22 maggio 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/769/001 «20 mg/1 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso -flaconcino (vetro) - 1 ml» 1 flaconcino;
EU/1/12/769/002 «80 mg/4 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 4 ml» 1 flaconcino;
EU/1/12/769/003 «160 mg/8 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 8 ml» 1 flaconcino.

Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR