DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 NOVEMBRE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 283 del 04.12.12, pag. 6)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale ACIDO ZOLEDRONICO TEVA (acido zoledronico) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 694/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Acido Zoledronico Teva» (acido zoledronico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 agosto 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/771/001 «4 mg/5 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (plastica) - 5 ml» un flaconcino;
EU/1/12/771/002 «4 mg/5 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (plastica) - 5 ml» 4 flaconcini;
EU/1/12/771/003 «4 mg/5 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (plastica) - 5 ml» 10 flaconcini;
EU/1/12/771/004 «4 mg/5 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 5 ml» un flaconcino;
EU/1/12/771/005 «4 mg/5 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 5 ml» 4 flaconcini;
EU/1/12/771/006 «4 mg/5 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 5 ml» 10 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR