Determinazione AIFA 08.08.12 - Leflunomide Medac - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 AGOSTO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 198 del 25.08.12, pag. 60)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Leflunomide Medac, autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 542/2012)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale LEFLUNOMIDE MEDAC (leflunomide) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 27/07/2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/673/001 «10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 30 compresse rivestite con film;
EU/1/10/673/002 «10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 60 compresse rivestite con film;
EU/1/10/673/003 «10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 90 compresse rivestite con film;
EU/1/10/673/004 «10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 100 compresse rivestite con film;
EU/1/10/673/005 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 15 compresse rivestite con film;
EU/1/10/673/006 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 30 compresse rivestite con film;
EU/1/10/673/007 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 60 compresse rivestite con film;
EU/1/10/673/008 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 90 compresse rivestite con film;
EU/1/10/673/009 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 100 compresse rivestite con film.

Titolare A.I.C.: Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate MBH

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR