Determinazione AIFA 08.08.12 - Desloratadina Actavis - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 AGOSTO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 197 del 24.08.12, pag. 72)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Desloratadina Actavis», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 540/2012)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale DESLORATADINA ACTAVIS (desloratadina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 13 gennaio 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/745/001 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 7 compresse;
EU/1/11/745/002 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 10 compresse;
EU/1/11/745/003 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 14 compresse;
EU/1/11/745/004 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 20 compresse;
EU/1/11/745/005 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 21 compresse;
EU/1/11/745/006 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 30 compresse;
EU/1/11/745/007 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 50 compresse;
EU/1/11/745/008 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 90 compresse;
EU/1/11/745/009 «5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC/ALU)» 100 compresse.

Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR